Курс, семинар, тренинг GMP для производителей косметической продукции. Требования и практика применения ISO 22716:2007. Ступень 1

Даты начала обучения

Продолжительность:
3 дня

Стоимость обучения:

30 000 р.

Добавить к сравнению

ЦЕЛИ ТРЕНИНГА: Изучение требований ISO 22716. Изучение примеров реализации требований на практике. Анализ деятельности организаций-участников на соответствие требованиям ISO 22716.

ЦЕЛЕВАЯ ГРУППА:

  • руководители и сотрудники предприятий-производителей косметической продукции;
  • сотрудники предприятий, направленных на партнерство с зарубежными производителями косметической продукции (изготовление брендов на территории РФ).

Программа курса

Блок 1 Общие требования к системе производства

  • Управление документами и записями. Управление данными в электронном виде;

Индивидуальная работа по интерпретации требований ISO 22716 к управлению документацией

  • Взаимосвязь с ISO 9001.

Блок 2 Требования к персоналу в системе GMP

  • Организационная структура. Ответственность и полномочия. Матрица ответственности;
  • Организационная структура. Штатное расписание;
  • Прием персонала на работу. Обучение персонала. Виды обучения и состав записей GMP по обучению.

Индивидуальная работы по оценке должностной инструкции

Групповая работа по формированию матрицы обучения

Блок 3 Схема производства: чистые зоны. Требования

  • Схемы производства. Деление на зоны;

Групповая работа по определению зонирования

  • Схемы движения персонала, сырья и комплектующих, отходов;
  • Требования к техническому оснащению производственных и складских зданий, оборудованию;

Индивидуальная работа по оценке технической готовности на соответствие GMP

  • Водоподготовка;
  • Управление производственными помещениями и помещениями для контроля; санитарными помещениями. Резерв запасных частей;
  • Метрологическое обеспечение.

Блок 4 Санитария и гигиена

  • Личная гигиена персонала. Процедуры входа и выхода персонала / посетителей;
  • Производственная санитария. Дезинсекция и дератизация.
  • Управление отходами;
  • Управление оборудованием; уборка, поддержание оборудования в исправности.

Индивидуальная работа по оценке фотоматериалов

Блок 5 Закупки

  • Закупка сырья, материалов и комплектующих;
  • Определение требований, выбор и оценка поставщиков;
  • Поступление на склад Хранение, складирование. Инвентаризация на складах.

Блок 6 Производство

  • Производственные регламенты. Сопровождающая производство документация;
  • Упаковка. Идентификация и прослеживаемость.

Групповая работа по оценке фотоматериалов

Блок 7 Контроль

  • Помещение и оборудование для контроля. Процедуры и записи по контролю;
  • Управление несоответствующей продукцией. Отзыв и возврат готовой продукции;
  • Внутренний аудит. Корректирующие и предупреждающие действия.

Групповая работа по оценке критериев приемки

Групповая работа по определению корректирующих действий

Преподаватели

Колчина Ольга Владимировна
Ведущий эксперт / аудитор GMP, ISO 22716, ISO 9001

Эксперт в области обучения и оценки соответствия производственных площадок согласно требований ISO 22716 (GMP), международный аудитор ISO 22716. Опыт проведения аудитов российских и международных компаний, напр.ОАО "Аэрозоль Новомосковск", Henkel, Amapharm GmbH, ООО "Аэростар Контракт", ООО "Лаборатория современного здоровья" и др.

Эксперт, старший аудитор ISO 9001. Лектор по темам и требованиям ISO 9001, внутреннему и внешнему аудиту, психологии аудита.

Эксперт в области обучения и оценки соответствия производственных площадок согласно требований ISO 22716 (GMP), международный аудитор ISO 22716. Оп...
Резюме преподавателя

Даты и места проведения

Даты начала обучения не определены.

Мы бесплатно подберем для Вас подходящие курсы.

 Подборка курсов на e-mail
Пользуясь нашим сайтом, вы соглашаетесь с тем, что мы используем cookies  🍪