ЦЕЛЬ ТРЕНИНГА: Ознакомление с методологией идентификации и оценки рисков на основе стандарта ISO 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента рисков»
ЦЕЛЕВАЯ ГРУППА:
Экзамен.
Ключевые компетенции:
Требования европейских директив по мед. изделиям MDD, MDR. Требования стандартов и аудит ISO 9001, ISO 13485, MDSAP. Разработка системы управления рисками ISO 14971. Специализация в области активных мед. приборов ISO 60601.
Внешний и внутренний аудит, аудит поставщиков, пост-маркетинговый надзор (post-market surviellance).
Разработка и поддержание системы менеджмента качества.
Мы бесплатно подберем для Вас подходящие курсы.
Подборка курсов на e-mail