Онлайн-курс, вебинар Менеджмент рисков медицинских изделий на основе ISO 14971:2019

Даты начала обучения

Продолжительность:
2 дня

Стоимость обучения:

44 400 р.

Добавить к сравнению

ЦЕЛЬ ТРЕНИНГА: Ознакомление с методологией идентификации и оценки рисков на основе стандарта ISO 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента рисков»

ЦЕЛЕВАЯ ГРУППА:

  • Руководители и специалисты по разработке медицинских изделий
  • Руководители и сотрудники службы качества и сертификации
  • Менеджеры по продуктам, проектам и программам
  • Специалисты по сервисной поддержке и пост-производственному наблюдению
  • Внутренние аудиторы

Программа курса

  • Введение
  • Риск менеджмент – что это и зачем?
  • ISO 14971. Основные требования и обязанности организации
  • Терминология и основные элементы РМ
  • Анализ рисков, определение вероятности и тяжести событий
  • Оценка рисков
  • Контроль рисков
  • Общая допустимость остаточных рисков
  • Необходимые элементы системы РМ в организации
  • Действия на этапах производства и постпроизводства

Экзамен.

Преподаватели

Георгий Павлов
Ведущий аудитор и эксперт по активным медицинским приборам

Ключевые компетенции:

Требования европейских директив по мед. изделиям MDD, MDR. Требования стандартов и аудит ISO 9001, ISO 13485, MDSAP. Разработка системы управления рисками ISO 14971. Специализация в области активных мед. приборов ISO 60601.

Внешний и внутренний аудит, аудит поставщиков, пост-маркетинговый надзор (post-market surviellance).

Разработка и поддержание системы менеджмента качества.

Ключевые компетенции: Требования европейских директив по мед. изделиям MDD, MDR. Требования стандартов и аудит ISO 9001, ISO 13485, MDSAP. Разрабо...
Резюме преподавателя

Даты и места проведения

Даты начала обучения не определены.

Мы бесплатно подберем для Вас подходящие курсы.

 Подборка курсов на e-mail