Курс, семинар, тренинг GMP для производителей косметической продукции. Требования и практика применения ISO 22716:2007. Внутренний аудит

Даты обучения

Продолжительность:
4 дня

Стоимость обучения:

35 280 р.
Записаться на курс
Добавить к сравнению

ЦЕЛЬ ТРЕНИНГА: обучение планированию, проведению и завершению внутренних аудитов, аудитов поставщиков и субподрядчиков. Построение результативной взаимосвязи процесса внутреннего аудита с процедурами корректирующих и предупреждающих действий. Изучение требований ISO 22716. Изучение примеров реализации требований на практике. Анализ деятельности организаций-участников на соответствие требованиям ISO 22716.

ЦЕЛЕВАЯ ГРУППА:

  • руководители и сотрудники предприятий-производителей косметической продукции;
  • сотрудники предприятий, направленных на партнерство с зарубежными производителями косметической продукции (изготовление брендов на территории РФ);
  • внутренние аудиторы по плану периодического обучения.

Программа курса

ЧАСТЬ 1.

Блок 1 Общие требования к системе производства

  • Управление документами и записями. Управление данными в электронном виде;

Индивидуальная работа по интерпретации требований ISO 22716 к управлению документацией

  • Взаимосвязь с ISO 9001.

Блок 2 Требования к персоналу в системе GMP

  • Организационная структура. Ответственность и полномочия. Матрица ответственности;
  • Организационная структура. Штатное расписание;
  • Прием персонала на работу. Обучение персонала. Виды обучения и состав записей GMP по обучению.

Индивидуальная работы по оценке должностной инструкции

Групповая работа по формированию матрицы обучения

Блок 3 Схема производства: чистые зоны. Требования

  • Схемы производства. Деление на зоны;

Групповая работа по определению зонирования

  • Схемы движения персонала, сырья и комплектующих, отходов;
  • Требования к техническому оснащению производственных и складских зданий, оборудованию;

Индивидуальная работа по оценке технической готовности на соответствие GMP

  • Водоподготовка;
  • Управление производственными помещениями и помещениями для контроля; санитарными помещениями. Резерв запасных частей;
  • Метрологическое обеспечение.

Блок 4 Санитария и гигиена

  • Личная гигиена персонала. Процедуры входа и выхода персонала / посетителей;
  • Производственная санитария. Дезинсекция и дератизация.
  • Управление отходами;
  • Управление оборудованием; уборка, поддержание оборудования в исправности.

Индивидуальная работа по оценке фотоматериалов

Блок 5 Закупки

  • Закупка сырья, материалов и комплектующих;
  • Определение требований, выбор и оценка поставщиков;
  • Поступление на склад Хранение, складирование. Инвентаризация на складах.

Блок 6 Производство

  • Производственные регламенты. Сопровождающая производство документация;
  • Упаковка. Идентификация и прослеживаемость.

Групповая работа по оценке фотоматериалов

Блок 7 Контроль

  • Помещение и оборудование для контроля. Процедуры и записи по контролю;
  • Управление несоответствующей продукцией. Отзыв и возврат готовой продукции;
  • Внутренний аудит. Корректирующие и предупреждающие действия.

Групповая работа по оценке критериев приемки

Групповая работа по определению корректирующих действий

ЧАСТЬ 2.

  • Требования ISO 22716 к аудитам;
  • Виды аудитов: аудит продукции, процесса, процедуры, системы. Внутренний и внешний аудиты. Принципы проведения аудита. Процедура проведения аудитов. Формирование команды аудиторов;

Индивидуальная работа: «Идеальный аудитор»

  • Планирование и подготовка аудита. Объект аудита. Формирование годовой программы аудитов в интегрированной системе менеджмента. Составление вопросных листов внутреннего аудита / аудита поставщика/субподрядчика;

Групповая работа: «Подготовка вопросного листа»

  • Проведение аудита: этапы аудита на месте. Принципы проведения вступительной беседы. Методы исследования на аудите. Завершение аудита. Аудит/тест прослеживаемости. Аудит процедуры отзыва продукции;
  • Оценка результатов аудита, оценка соответствия ISO 22716. Составление отчета;

Групповая работа: «Аудит»

Индивидуальная работа: «Оценка ситуаций аудита на основе результатов интервью»

Групповая работа: «Взгляд GMP: оценка ситуаций на основе фото- и видеоматериалов»

  • Прослеживание дальнейших действий по результатам внутреннего и внешнего аудитов. Определение взаимосвязи аудита с последующими корректирующими и предупреждающими действиями. Состав записей по дальнейшим действиям;
  • Теория коммуникации. Техника постановки вопросов: как спросить, чтобы «слушать».Управление возражениями;

Индивидуальная работа: «Как не начать войну с проверяемым»

Экзамен.

Преподаватели

Колчина Ольга Владимировна
Ведущий эксперт / аудитор GMP, ISO 22716, ISO 9001

Эксперт в области обучения и оценки соответствия производственных площадок согласно требований ISO 22716 (GMP), международный аудитор ISO 22716. Опыт проведения аудитов российских и международных компаний, напр.ОАО "Аэрозоль Новомосковск", Henkel, Amapharm GmbH, ООО "Аэростар Контракт", ООО "Лаборатория современного здоровья" и др.

Эксперт, старший аудитор ISO 9001. Лектор по темам и требованиям ISO 9001, внутреннему и внешнему аудиту, психологии аудита.

Эксперт в области обучения и оценки соответствия производственных площадок согласно требований ISO 22716 (GMP), международный аудитор ISO 22716. Оп...
Резюме преподавателя

Даты и места проведения

Похожие курсы

Посмотреть все похожие курсы

Мы бесплатно подберем для Вас подходящие курсы.

 Подборка курсов на e-mail