Курс, семинар, тренинг Испытательные лаборатории: сложные вопросы аккредитации в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

С 1 января 2021 года вступил в силу новый ГОСТ Р 53603-2020 «Схемы сертификации продукции в Российской Федерации», согласно которому испытательные лаборатории (центры) в обязательном порядке должны быть аккредитованы в национальной системе аккредитации. Зарегистрировать декларацию или выдать сертификат возможно будет только на основании протоколов испытаний, выданных испытательными лабораториями, внесенных в реестр НСА. Оценка соответствия аккредитованных лиц с 1 января 2021 г. осуществляется в соответствии с приказом Минэкономразвития России № 707.

В ходе реализации национального проекта РФ «Международная кооперация и экспорт», происходит модернизация российской лабораторной базы для целей экспорта. Экспортеры смогут проводить испытания продукции по требованиям, признаваемым на зарубежных рынках. Вступил в силу ряд новых документов, регламентирующих деятельность аккредитованных лиц.

Как лабораториям соответствовать всем требованиям национальной системы аккредитации и подтвердить свою компетентность? Какие мероприятия необходимо запланировать для адаптации системы менеджмента качества испытательных лабораторий к требованиям нового стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019? Что должно быть зафиксировано в плане перехода лабораторий на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и как правильно установить сроки мероприятий, включенных в план перехода? Что такое "идентификация рисков"? Как обеспечить процесс документации рисков? К каким объектам и мероприятиям применяется процессный подход? Как подготовиться к скорым проверкам Росаккредитации уже в соответствии с новыми требованиями?

Курс предназначен для руководителей и специалистов испытательных лабораторий предприятий, независимых специализированных лабораторий; специалистов системы качества и метрологической службы, внутренних аудиторов и консультантов; специалистов промышленных предприятий, использующих калибровку и испытания для выпуска продукции и по требованию заказчиков.

Общие требования к компетентности испытательных лабораторий согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Обзор новой версии стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. История и развитие стандарта в России и в мире. Новые термины в области требований к компетентности испытательных лабораторий. Беспристрастность лабораторной деятельности. Требования к обеспечению беспристрастности в испытательных лабораториях. Риски беспристрастности. Конфиденциальность лабораторной деятельности. Требования к обеспечению конфиденциальности в испытательных лабораториях. Ресурсы испытательной лаборатории. Виды ресурсов в лабораторной деятельности. Требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к компетентности персонала лаборатории.

Требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в части управления оборудованием испытательной лаборатории. Поверка и калибровка средств измерений, применяемых в испытательной лаборатории. Обеспечение прослеживаемости результатов измерений. Иные виды оборудования испытательной лаборатории. Места осуществления лабораторной деятельности: требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в части обеспечения пригодности помещений и управления ими. Процессный подход и особенности его применение в лабораторной деятельности согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Основные процессы лабораторной деятельности. Верификация и валидации методик испытаний. Отбор образцов и управление движением образцов в испытательной лаборатории. Обеспечение достоверности результатов испытаний и их выдача заказчику. Построение системы менеджмента испытательной лаборатории согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Различные варианты построения СМ. Управление документами и записями в лаборатории. Риск-менеджмент, идентификация и оценка рисков лабораторной деятельности. Проведение внутренних аудитов лабораторной деятельности с применением ISO 19011.

Международное признание аккредитации. ILAC, APAC, EA и другие сотрудничества по аккредитации. Соглашение о взаимном признании результатов испытаний и механизм его действия. Требования к компетентности органов по аккредитации - стандарт ГОСТ ISO/IEC 17011.

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Новые требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Методология и практика, подготовка к переходу на новый стандарт

Практика реализации требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в испытательных лабораториях с помощью лабораторно-информационных систем. Средства автоматизации деятельности испытательных лабораторий. Лабораторно-информационные системы (ЛИС). Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к ЛИС. Функционал ЛИС. Практика автоматизации процессов обработки и управления данными и проблемные вопросы внедрения и интеграции систем.

Подтверждение компетентности аккредитованных лиц. Расширение и сокращение области аккредитации. Прекращение действия аккредитации. Порядок подачи заявлений из личного кабинета аккредитованного лица и типовые ошибки при подаче заявлений. Выездная оценка соответствия испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации и выявляемые типовые несоответствия. Взаимодействие лаборатории с Росаккредитацией. Состав сведений, представляемых испытательными лабораториями в ФСА. Порядок и сроки их направления. О перечне несоответствий, выявление которых влечет приостановку аккредитации (приказ Минэкономразвития от 18.01.2019 N 14).

Управление рисками при разработке СМ в лаборатории. Виды рисков в работе лаборатории. Методика оценки риска. Как рассчитать риски для конкретной лаборатории. Какие нормативные правовые акты использовать для расчета рисков. Применение стандарта ГОСТ Р ИСО 31000-2019 Менеджмент риска. Принципы и руководство. Как расписать риски в РК.

План перехода участников национальной системы аккредитации по применению международного стандарта ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Внедрение системы менеджмента в деятельность испытательной лаборатории. Разработка Руководства по качеству и внесение изменений и документированные процедуры. Внедрение изменений в практику. Интегрированная система менеджмента лаборатории. Соблюдение принципов беспристрастности и конфиденциальности. Процессный подход в испытательной лаборатории. Заключение договора лаборатории с клиентом. Валидация и верификация методик испытаний. Отбор образцов, обеспечение достоверности результатов испытаний, расчет неопределенности. Обеспечение качества результатов. Отчетность о результатах испытаний. Работа с претензиями. Требования к ресурсам в лаборатории. Особенности определения технических и метрологических характеристик оборудования испытательной лаборатории. Аттестация эталонов. Документы по оснащенности лаборатории средствами измерений, испытательным оборудованием, вспомогательным оборудованием. Организационная и управленческая структура лаборатории. Требования к персоналу.

Прослеживаемость результатов измерений. Проверка квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний.