ЦЕЛЬ ТРЕНИНГА: Ознакомление с методологией идентификации и оценки рисков на основе стандарта ISO 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента рисков»
ЦЕЛЕВАЯ ГРУППА:
Руководители и специалисты по разработке медицинских изделий
Руководители и сотрудники службы качества и сертификации
Менеджеры по продуктам, проектам и программам
Специалисты по сервисной поддержке и пост-производственному наблюдению
Внутренние аудиторы
Программа курса
Введение
Риск менеджмент – что это и зачем?
ISO 14971. Основные требования и обязанности организации
Терминология и основные элементы РМ
Анализ рисков, определение вероятности и тяжести событий
Оценка рисков
Контроль рисков
Общая допустимость остаточных рисков
Необходимые элементы системы РМ в организации
Действия на этапах производства и постпроизводства
