Курс, семинар, тренинг Закупки лекарственных средств и медицинских изделий по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Новации законодательства

В 2026 году в регулировании закупок лекарственных средств и медицинских изделий по 44-ФЗ и 223-ФЗ произошли значительные изменения, направленные на усиление национального режима, поддержку отечественного производства и ужесточение контроля за соблюдением требований. Основные нововведения связаны с Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 №1875 и другими нормативными актами.

Вопросы программы и регламент:

09.45 - начало регистрации слушателей. 10:00-17:00 - время занятий. 11:00-11:30 - кофе-пауза. 13:00-14:00 - обед. 17:00 - завершение программы обучения.

1. Обзор актуальных изменений в 44-ФЗ и 223-ФЗ - 2026 г.:

• Усиление национального режима в 44-ФЗ;

• Запреты и ограничения (Перечень №1 Постановления №1875);

• Правило «третий лишний» (Постановление Правительства РФ от 30.11.2015 №1289);

• ​​​​​​​Изменения в процедурах электронных торгов;

• Бальная система для лекарственных средств;

• Расширение контроля за поддержкой МСП в 223-ФЗ;

• Изменения в отчётности о закупках по 223-ФЗ;

2. Другие изменения:

• До 30 июня 2026 года продлена возможность подтверждения страны происхождения медицинских изделий сертификатом по форме СТ-1 вместо номера реестровой записи из Реестра РПП; ​​​​​​​

• До 30 июня 2026 года перенесён срок, после которого заявки на закупку стратегически значимых лекарственных средств, не все стадии производства которых осуществляются на территории государств-членов ЕАЭС, приравниваются к заявкам с иностранными товарами;​​​​​​​

• С 1 июля 2026 года подтверждение производства фармацевтической продукции на территории государств-членов ЕАЭС будет производиться документом, выдаваемым Минпромторгом России;

3. Порядок осуществления закупок аптечными ГУП и МУП.

4. Особенности закупок лекарственных средств и ИМН:

• Типовые схемы закупок медицинских изделий и лекарственных средств;

• Конкурентные способы закупок;

• Несостоявшиеся закупки и порядок дальнейших действий;

• Закупки в условиях ЧС (режима повышенной готовности)

• Закупки по цене за единицу;

• Неконкурентные способы закупок. Случаи закупок у единственного поставщика, порядок проведения. Дробление закупок;

• Лимиты и основания закупок медицинских изделий и лекарств у ед. поставщика;

• Основания закупки у ед. поставщика лекарственных средств, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, расходных материалов, средств для дезинфекции, а также услуг по хранению и доставке соответствующих товаров, работ по ремонту и техническому обслуживанию медицинских изделий;

• Разовые, срочные закупки. Электронные магазины;

• Закупки лекарств ЖНВЛС и неЖНВЛС;

• Работа с поставщиками: поиск, приглашение, предквалификация, постквалификация, взаимодействие при исполнении договора;

5. Подготовка к закупке:

• Описание лекарственных препаратов как объекта закупки («техническое задание»). Взаимозаменяемость ЛС. Каталог ТРУ, ЕСКЛП, ГРЛС;

• Структурированное описание объекта в ЕИС. Ошибки заказчиков;

• Формирование лотов на лекарственные препараты;

• Сложные вопросы формирования лотов в совместных закупках. Практика проверок и выявляемые нарушения;

• Реестр ЖНВЛС. Как работать с реестром ЖНВЛС? Отпускные цены производителей;

• Государственное регулирование цен на ЖНВЛС. Порядок ценообразования на лекарства из перечня ЖНВЛС, оптовые, розничные надбавки;

• Обоснование начальной (максимальной) цены контракта на лекарственные препараты ЖНВЛС, неЖНВЛС, ИМН;

• Порядок формирования перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания;

6. Порядок участия в закупках по 44-ФЗ, 223-ФЗ:

• Порядок подачи заявок;

• Состав заявки;

• Структурированная форма заявка;

• Ошибки участников;

• Документы, предоставляемые в составе заявки;

• Требования к участникам;

• Критерии, предъявляемые к поставщикам и критерии отбора лекарственных препаратов при осуществлении закупок у ед. поставщиков;

• Регистрация в ЕИС, на ЭТП;

• Спецсчет;

• Основания для отклонения заявок;

• Формирование ценового предложения участника;

• Обеспечение заявок, обеспечение исполнения договора;

• Независимые гарантии, антидемпинговые меры;

• Ошибки при подаче заявок;

• Порядок участия в аукционе, конкурсе, запрос котировок, иных способах закупок;

• Преференции некоторым категориям участников;

• Закрытые способы закупок;

7. Заключение, исполнение, расторжение контракта:

• Приемка продукции. Экспертиза результатов контракта и привлечение экспертов. Электронное актирование;

• Изменение существенных условий;

• Особенности изменения цены и объема в контрактах на поставку лекарств, мед изделий и расходных материалов;

• Списание неустоек;

• Способы защиты прав и законных интересов участников процедуры закупки. Судебная и административная практика. Ответственность;

• Применение антимонопольного законодательства при осуществлении закупок товаров, работ и услуг;

8. Национальный режим:

• Национальный режим при закупках лекарственных препаратов;

• Указание страны происхождения;

9. Ответы на вопросы. Практические рекомендации.