Курс, семинар, тренинг GMP для производителей косметической продукции, требования ISO 22716, методы реализации требований на практике. Ступень 1

Даты начала обучения

Продолжительность:
3 дня (22 часа)

Стоимость обучения:

29 500 р.

Добавить к сравнению

ЦЕЛЕВАЯ ГРУППА:

руководители и сотрудники предприятий-призводителей косметической продукции, сотрудники предприятий, направленных на партнерство с зарубежными производителями косметической продукции (изготовление брендов на территории РФ)

ЦЕЛИ СЕМИНАРА:

  • Изучение требований ISO 22716 (GMP для производства парфюмерно-косметической продукции). Изучение примеров реализвции требований на практике;
  • Анализ деятельности организаций-участников на соответствие ISO 22716

Программа курса

Блок 1. Общие требования к системе производства

  • Вступление. Области регулирования GMP в косметической промышленности: технические предпосылки, персонал, процессы и процедуры. Взаимосвязи;
  • Управление документами и записями. Управление данными в электронном виде;

Блок 2. Требования к персоналу в системе GMP

  • Организационная структура. Ответственность и полномочия. Матрица ответственности;
  • Штатное расписание;
  • Прием персонала на работу. Обучение персонала. Матрица компетенций;
  • Управление здоровьем персонала;

Блок 3. Схема производства: чистые зоны. Требования

  • Схемы производства. Деление на зоны: контролируемые/неконтролируемые/буферные;
  • Схемы движения персонала, сырья, комплектующих, отходов;
  • Требования к техническому оснащению производственных и складских зданий, оборудованию;
  • Водоподготовка;
  • Упрвление производственными помещениями и помещениями для контроля; санитарными помещениями.
  • Управление оборудованием. Резерв запасных частей;
  • Метрологическое обеспечение.

Блок 4. Санитария и гигиена

  • Личная гигиена персонала. Процедуры входа и выхода персонала / посетителей;
  • Производственная санитария. Программы уборки
  • Дезинсекция и дератизация;
  • Управление отходами;
  • Управление оборудованием: очистка и дезинфекция. Программа очистка: что, когда, как.

Блок 5. Закупки

  • Закупка сырья, материалов и комплектующих;
  • Определение требований, выбор и оценка поставщиков;
  • Поступление на склад, хранение, складирование. Идентификация. Размещение. Принцип FIFO. Инвентаризация на складах.

Блок 6. Производство

  • Производственные регламенты. Создание управляемых условий. Сопровождающая производство документация;
  • Процесс фасовки, упаковки. Идентификация и прослеживаемость;
  • Досье на серию;
  • Управление изменениями.

Блок 7. Контроль

  • Помещение и оборудование для контроля. Персонал. Процедуры и записи по контролю;
  • Управление несоответствующей продукцией. Рекламации. Отзыв и возврат готовой продукции;
  • Внутренний аудит. Корректирующие и предупреждающие действия.

Преподаватели

Колчина Ольга Владимировна
Ведущий эксперт / аудитор GMP, ISO 22716, ISO 9001

Эксперт в области обучения и оценки соответствия производственных площадок согласно требований ISO 22716 (GMP), международный аудитор ISO 22716. Опыт проведения аудитов российских и международных компаний, напр.ОАО "Аэрозоль Новомосковск", Henkel, Amapharm GmbH, ООО "Аэростар Контракт", ООО "Лаборатория современного здоровья" и др.

Эксперт, старший аудитор ISO 9001. Лектор по темам и требованиям ISO 9001, внутреннему и внешнему аудиту, психологии аудита.

Эксперт в области обучения и оценки соответствия производственных площадок согласно требований ISO 22716 (GMP), международный аудитор ISO 22716. Оп...
Резюме преподавателя

Даты и места проведения

Даты начала обучения не определены.

Мы бесплатно подберем для Вас подходящие курсы.

 Подборка курсов на e-mail