Курс, семинар, тренинг GMP для производителей косметической продукции. Требования и практика применения ISO 22716:2007. Ступень 1

Даты обучения

Продолжительность:
3 дня (22 часа)

Стоимость обучения:

29 500 р.
Записаться на курс
Добавить к сравнению

ЦЕЛИ ТРЕНИНГА:

Изучение требований ISO 22716. Изучение примеров реализации требований на практике. Анализ деятельности организаций-участников на соответствие требованиям ISO 22716.

ЦЕЛЕВАЯ ГРУППА:

  • руководители и сотрудники предприятий-производителей косметической продукции;
  • сотрудники предприятий, направленных на партнерство с зарубежными производителями косметической продукции (изготовление брендов на территории РФ).

Программа курса

ТЕМЫ:

Блок 1

Общие требования к системе производства

  • Управление документами и записями. Управлениеданными в электронном виде;

    Индивидуальная работа по интерпретации требований ISO 22716 к управлению документацией

  • Взаимосвязь с ISO 9001.

Блок 2

  • Требования к персоналу в системе GMP

  • Организационная структура. Ответственность и полномочия. Матрица ответственности;

  • Организационная структура. Штатное расписание;

  • Прием персонала на работу. Обучение персонала. Виды обучения и состав записей GMP по обучению.

    Индивидуальная работы по оценке должностной инструкции

    Групповая работа по формированию матрицы обучения

Блок 3

  • Схема производства: чистые зоны. Требования

  • Схемы производства. Деление на зоны;

    Групповая работа по определению зонирования

  • Схемы движения персонала, сырья и комплектующих, отходов;

  • Требования к техническому оснащению производственных и складских зданий, оборудованию;

  • Управление производственными помещениями и помещениями для контроля; санитарными помещениями. Резерв запасных частей;

  • Метрологическое обеспечение.

Блок 4

Санитария и гигиена

  • Личная гигиена персонала. Процедуры входа и выхода персонала / посетителей;
  • Производственная санитария. Дезинсекция и дератизация.
  • Управление отходами;
  • Управление оборудованием; уборка, поддержание оборудования в исправности.

Индивидуальная работа по оценке фотоматериалов

Блок 5

Закупки

  • Закупка сырья, материалов и комплектующих;
  • Определение требований, выбор и оценка поставщиков;
  • Поступление на склад Хранение, складирование. Инвентаризация на складах.

Блок 6

Производство

  • Производственные регламенты. Сопровождающая производство документация;
  • Упаковка. Идентификация и прослеживаемость.

Групповая работа по оценке фотоматериалов

Блок 7

Контроль

  • Помещение и оборудование для контроля. Процедуры и записи по контролю;
  • Управление несоответствующей продукцией. Отзыв и возврат готовой продукции;
  • Внутренний аудит. Корректирующие и предупреждающие действия.

Групповая работа по оценке критериев приемки.

Групповая работа по определению корректирующих действий.

Преподаватели

Колчина Ольга Владимировна
Ведущий эксперт / аудитор GMP, ISO 22716, ISO 9001

Эксперт в области обучения и оценки соответствия производственных площадок согласно требований ISO 22716 (GMP), международный аудитор ISO 22716. Опыт проведения аудитов российских и международных компаний, напр.ОАО "Аэрозоль Новомосковск", Henkel, Amapharm GmbH, ООО "Аэростар Контракт", ООО "Лаборатория современного здоровья" и др.

Эксперт, старший аудитор ISO 9001. Лектор по темам и требованиям ISO 9001, внутреннему и внешнему аудиту, психологии аудита.

Эксперт в области обучения и оценки соответствия производственных площадок согласно требований ISO 22716 (GMP), международный аудитор ISO 22716. Оп...
Резюме преподавателя

Даты и места проведения

Похожие курсы

Посмотреть все похожие курсы

Мы бесплатно подберем для Вас подходящие курсы.

 Подборка курсов на e-mail