Курс, семинар, тренинг Менеджмент рисков на основе ISO 14971 (гост р исо 14971)

Даты начала обучения

Продолжительность:
2 дня

Стоимость обучения:

53 100 р.

Добавить к сравнению

ЦЕЛЬ ТРЕНИНГА: Ознакомление с методологией идентификации и оценки рисков на основе стандарта ISO 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента рисков»

ЦЕЛЕВАЯ ГРУППА:

  • сотрудники организаций-производителей медицинских изделий и оборудования.

Программа курса

ТЕМЫ ТРЕНИНГА:

  • Регулирующие требования в области медицинских изделий и оборудования. Роль менеджмента рисков для медицинских изделий. Национальные и регулирующие требования применительно к менеджменту рисков;
  • Терминология менеджмента рисков. Практикум;
  • Требования ISO 14971, место их применения в системе менеджмента качества согласно ISO 13485:2016. Менеджмент рисков при планировании производства;
  • Общие требования к менеджменту рисков: ответственность, команда, файл менеджмента риска
  • Практикум по методологии:

- Идентификация опасностей медицинского изделия на примере изделий участников тренинга;

- Идентификация рисков;

- Методы оценки рисков. Причины переоценки рисков;

- Анализ полученных данных и реагирование. Что значит управление рисков? Методы анализа рисков. Практические работы

  • Отчет по менеджменту рисков. Рекомендуемое содержание, входные данные, запись по результатам
  • Результативность процедуры менеджмента рисков: как оценить?

Экзамен

Преподаватели

Информация предоставляется по запросу.

Даты и места проведения

Даты начала обучения не определены.

Мы бесплатно подберем для Вас подходящие курсы.

 Подборка курсов на e-mail
Пользуясь нашим сайтом, вы соглашаетесь с тем, что мы используем cookies  🍪